11月，英国、荷兰和美国公布了淘汰动物试验和调整灵长类动物试验的政策和措施，涉及战略规划和项目终止。分别介绍如下：

2025年11月11日，英国政府发布了一项淘汰科学研究中动物试验的战略文件“取代科学中的动物：支持开发,验证和更新替代方法的策略”（Replacing animals in science: A strategy to support the development,validation and uptake of alternative methods）(图1)，随后发布了新闻稿“英国公布替代方法路线图加速淘汰动物试验”（Animal testing to be phased out faster as UK unveils roadmap for alternative methods）(图2)。

路线图明确将在2030年前以更快步伐推动非动物替代方法的研发与应用。这一计划由英国科学创新与技术部（DSIT）、环境食品与农村事务部（DEFRA）、内政部（Home Office）联合发布，计划通过资金支持、技术创新及法规优化，推动器官芯片、人工智能及3D生物打印等创新技术在科研领域的应用。

一、英国替代动物实验的背景

英国1986年《动物（科学程序）法》（ASPA）立法中就首次提出了：授权和应用替代、减少动物实验的方法，作为实施3R的一部分。

在过去的20年里，英国、美国等多个国家在开发和使用替代方法方面投入了大量资金，我们现在正处于向替代方法过渡的转机点。人工智能、计算机建模仿真的出现及其在大型数据集中的应用，类器官和新细胞模型的开发，以及基因组学、蛋白质组学和其他人类测量的进步，为快速变化提供了真正的机会。

在全球范生命科学领域使用替代方法取代动物实验正在获得巨大发展势头，在过去两年半的时间里，有超过10,000篇同行评审的科学出版物，这些出版物被归因于各种应用和路线图，以接受和整合替代方法。

二、战略设定的6个目标

1、通过在科学中取代动物，加速逐步退出动物用于研究和测试。

2、使用替代方法实现同等或更好的研究和监管测试结果。

3、与行业合作，增加私营部门在开发和采用替代方法方面的投资，推动经济增长。

4、通过与监管机构和科学家合作，提高国家和国际监管机构对替代方法的信心和接受度。

5、创建国家基础设施和协作框架，以实现数据驱动的创新和交流，以利用我们的数据资产。

6、推动英国成为替代方法的有竞争力的世界领导者。

三、实施方案和KPI

为了保证上述6个目标顺利开展，英国政府还定了下列方案：

1、在3000万英镑政府资金的支持下，创建一个临床前转化模型中心。

2、到2026年底建立一个新的研究所，将数据、人工智能、细胞工程、基因组技术和尖端疾病建模能力汇集在一起，以大规模进行合作研究，包括健康研究关键领域的3个完全集成的转化网络。

3、增加对替代方法的投资。将把增加的政府研究资金重点放在开发和采用稳健且合格的研究开发替代方法上。

4、使资助者能够确保在资助决策中对动物研究进行彻底审查。

5、为早期职业研究人员提供替代方法的基础培训。

6、公布替代方法的研究兴趣领域。

7、加强期刊编辑对使用替代方法发表研究的承诺。

8、提高可用替代方法的可见性，以促进其更好的发展。

9、通过科学监管中的动物改革，加速对替代方法的发展。

10、建立一个英国替代方法验证中心（UKCVAM）。

11、发布监管机构接受的替代方法和优先事项，以供未来开发和验证。英国政府将与英国监管机构合作（例如MHRA、FSA、EA、HSE、VMD）将于2026年发布，然后每两年发布一次。

12、支持替代方法开发、资格认证和验证方面的培训和技能提升。

13、制定机制，使监管机构能够提供提交前反馈。

14、英国政府将每年量化将第二物种测试纳入临床试验应用。他们将与MHRA和NC3Rs合作，审查NC3Rs支持单物种测试的工作的影响，通过每年收集包括对2个物种进行的毒性测试在内的临床试验申请数量的数据。这将在KPI 中公开报告。

15、使英国成为替代方法监管和科学的全球领导者。

16、在英国举办一次关于替代模式的验证和接受的监管机构国际会议。

17、就替代方法提供部长领导。2026年将成立一个跨政府部长级委员会，由科学部长主持，包括但不限于关键部门（DSIT、内政部、DHSC、Defra、商业和贸易部、MOD）、监管机构、资助者和ASC主席的代表，并将定期开会推动该计划的实施。

18、建立关键绩效指标（KPI）来评估该战略的交付情况。通过替代方法战略交付小组，英国政府将在2026年制定和发布一套定性和定量关键绩效指标，以衡量他们在实现本战略中描述的目标方面的成功程度。他们将针对关键交付成果创建一个公开可用的进度仪表板。

四、资金投入

在随后配发的新闻稿中确认了英国政府将投入6000万英镑用于建立验证中心和认可能力，以及额外的1590万英镑用于“体外人类疾病模型”涵盖肝脏、大脑、癌症、疼痛和血管系统。

附：知名学者评论

英国政府公布的这项总计超过7500万英镑的专项资金支持的战略，将加速动物试验替代方法的研发，并为科研人员提供更清晰的监管路径，被英国生命科学界与动物福利组织评价为“雄心勃勃且恰逢其时”。

在新一期的ALTEX杂志，发表了著名学者美国约翰霍普金斯大学公共卫生学院Thomas Hartung教授对英国新政策的评论。

Hartung教授对英国政府在科学领域逐步淘汰动物实验方面的努力给予以充分的肯定：“明确方向，关键在于它通过具体时间节点、治理体系和验证机制而非口号来实现这一目标”。政府新战略明确了淘汰动物试验的具体监管终点，建立了国家层面的替代方法验证与认可能力，并为现代科学运行所需的数据基础设施和人工智能底层架构提供资金支持。

Hartung教授展望“若英国能以紧迫感和国际协调性推进实施，这将使英国成为接受微生理系统、类器官和人工智能毒理学的先行者，在减少动物实验使用的同时提升人类相关性”。

对于战略中提到的英国将建立一个“中心辐射型（hub-and-spokes model）”的英国替代方法验证中心（UKCVAM），以协调环形试验，定义使用情境，并从2026年开始发布接受的方法列表和验证优先级队列。配发的新闻稿中提到成立验证中心的投入为6000万英镑。

对此，Hartung教授解释到，中心辐射模式是一种类似”车轮“的网络设计，其中中央“轴心”负责制定标准、协调工作并汇总数据，而分布式的“辐条”（基地站点、实验室、团队）执行实际操作并将结果反馈给中心。信息、样本和协议从轴心向外流动（方法、参考材料、培训），从辐条向内流动（数据、质量控制指标、案例研究），因此系统在扩展时不失去一致性。与此同时，一个临床前转化模型中心将集中数据、技术和专业知识。开发人员和评估者的培训计划、提交前的科学建议机制以及一个公开的关键绩效指标（KPI）从一开始就内置。

Hartung教授还对另外两条措施给予了特别赞扬。首先，该计划投资于数据基础设施——包括数据管理、共享框架和监管沙盒——以确保定义的方法和概率决策基于高质量、与人类相关的证据，而非孤立的研究结果。其次，它明确将 UKCVAM 及其优先事项导向国际认可，认识到在OECD、国际人用药品注册技术协调会（ICH）和国际兽药注册技术协调会（VICH）中获得相互认可的重要性。

对于全球今年以来替代动物试验的全球提速，作者最后提到：

“英国并非孤立行动。2025年4月，美国同期推进了FDA、EPA和NIH的改革，以加速NAMs，包括FDA制定无需常规动物测试的单克隆抗体开发路线图，以及NIH成立研究创新、验证与应用办公室（ORIVA）以推动验证和应用。

总体而言，英国的策略看起来像是美国快速实施与欧盟待定路线图之间的一个可信桥梁。关键在于，通过这一路线图，英国已将替代动物试验的讨论从“是否”转向“加快”。它指定了近期目标，包括那些本就不应需要动物测试的终点，建立了验证未来成果的国家能力，并资助了数据骨干网络，以推动人工智能和器官芯片的转化。

2025年11月12日，荷兰参议院投票决定逐步停止欧洲最大的灵长类动物研究中心之一的非人类灵长类动物研究。此次投票将使赖斯韦克生物医学灵长类动物研究中心 (Biomedical Primate Research Centre，BPRC)的动物研究经费每年减少 250 万欧元，到 2030年将减少至零。这笔资金将重新用于无动物研究和无动物创新技术的开发。BPRC目前拥有约1000只灵长类动物，主要是恒河猴和爪哇猴。

欧洲《科学》杂志11月21日报道，美国CDC要求年底前终止所有内部的灵长类动物研究，美国卫生与公共服务部（HHS）代理副幕僚长Sam Beyda已向CDC员工传达该决定。

这项决策将影响CDC内部涉及灵长类动物的项目，具体数量约200只恒河猴和食蟹猴，以及多个未明确数量的研究项目。Beyda援引HHS部长小肯尼迪的指示称，这项调整是"让美国再次健康"计划的重要组成部分，旨在推进减少动物实验的政策改革。

面对媒体问询，CDC回应称："我们始终遵循'3R原则'，致力于维护最高标准的伦理规范和人性化护理。" 灵长类动物通常用于传染病研究，如艾滋病防治。历史上，灵长类研究推动了暴露前预防（PrEP）抗逆转录病毒疗法的发展，该方案可将艾滋病感染风险降低99%。

据华盛顿大学动物护理项目助理副校长Sally Thompson-Iritani教授称：美国今年对于替代动物试验的"这种规模的调整史无前例”。她同时透露，除CDC和FDA外，美国国立卫生研究院（NIH）仍管理着近7000只非人灵长类动物”。我们有责任妥善安置这些实验动物"，她强调，"任何改革路线图都必须包含动物安置方案。" 

自特朗普总统开启第二任期以来，美国联邦卫生监管机构陆续推出新政，以计算模型、人体细胞系和类器官等新型研究方法替代传统动物实验。 CDC发言人强调："在确保公共卫生安全研究完整性的前提下，我们定期评估研究项目组合，优先采用非动物实验方法。" 

1、可持续未来的绿色毒理学研讨会

12月3-4号约翰霍普金斯大学替代动物试验中心主办，美国DC布隆伯格中心召开；

2、ESTIV2026大会摘要即将截止 

第23届欧洲体外毒理学会国际大会将于2026年6月29日至7月2日在荷兰古城马斯特里赫特召开，摘要截止日期推迟到了12月。